□記者 普淑娟
本報訊 近日,市中心醫(yī)院首個國際多中心藥物臨床試驗項目“SYNERGY-Outcomes”正式啟動。這標(biāo)志著該院正式進入高水平國際臨床研究行列,將為全球代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕ASLD)治療貢獻“中國數(shù)據(jù)”與“醫(yī)院智慧”。
目前,代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕ASLD)已成為全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。此次試驗評估的Retatrutide作為全球首個GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑,代表了該領(lǐng)域前沿的創(chuàng)新方向。
市中心醫(yī)院黨委委員、副院長、臨床試驗機構(gòu)主任閆登峰表示,SYNERGY-Outcomes項目在該院落地實施,不僅為我市患者提供了接觸全球前沿療法的機會,更是醫(yī)院深化“醫(yī)教研”協(xié)同發(fā)展、建設(shè)研究型醫(yī)院的關(guān)鍵一步。醫(yī)院將充分發(fā)揮組織、協(xié)調(diào)、服務(wù)與監(jiān)管職能,做好全程協(xié)調(diào)與支持,嚴(yán)格加強質(zhì)量監(jiān)控與過程管理,確保試驗符合國內(nèi)GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)與ICH-GCP(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)雙重標(biāo)準(zhǔn),推動項目高質(zhì)量實施。下一步,醫(yī)院將持續(xù)以此類高質(zhì)量臨床研究為抓手,推動學(xué)科建設(shè)與科研創(chuàng)新,更好惠及廣大患者,為健康中國建設(shè)貢獻堅實的臨床科研力量。